7月28日，国家药监局发布关于国家医疗器械监督抽检结果的通告。通告指出，在国家药监局对部分医疗器械开展的抽检中，发现广东精美医疗科技有限公司生产的牙科低压电动马达、九江高科制药技术有限公司贴敷类医疗器械等5个品种共12批（台）产品不符合标准规定。
(资料图)
被抽检项目具体情况为：
牙科低压电动马达1台：广东精美医疗科技有限公司生产，涉及漏电流和患者辅助电流（工作温度下）、空载转速不符合标准规定。
立式压力蒸汽灭菌器1台：合肥华泰医疗设备有限公司生产，涉及“可触及零部件的允许限值 正常条件下的值”、单一故障条件下的限值（断地）不符合标准规定。
电动吸引器1台：苏州贝茵科技股份有限公司生产，涉及“由网电源驱动、可移动的高负压/高流量设备”不符合标准规定。
贴敷类医疗器械（远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴）6批次：分别为九江高科制药技术有限公司、郑州市中原福力工贸有限公司、乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司、湖南德禧医疗科技有限公司、重庆正仁医疗器械有限公司生产，涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。
人体血液及血液成分袋式塑料容器（血袋）3批次：南京赛尔金生物医学有限公司生产，涉及血袋输血插口不符合标准规定。
通知指出，对抽检中发现的不符合标准规定产品，省级药品监督管理部门要根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息；并督促企业尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
责编：陈龙飞
主编：邱越
校对：刘玫妍
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